Nesta segunda-feira, 04\/09, a diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS) aprovou as novas regras de cobertura para produtos de terapia avan\u00e7ada na sa\u00fade suplementar. Pelo novo entendimento, os produtos assim classificados pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) no momento do seu registro dever\u00e3o passar pelo rito de an\u00e1lise t\u00e9cnica e participa\u00e7\u00e3o social antes de serem inclu\u00eddos no rol de coberturas obrigat\u00f3rias a serem garantidas pelas operadoras de planos de sa\u00fade.<\/p>\n
As terapias avan\u00e7adas s\u00e3o produtos biol\u00f3gicos obtidos a partir de c\u00e9lulas e tecidos humanos que foram submetidos a um processo de fabrica\u00e7\u00e3o. Tamb\u00e9m est\u00e3o nessa categoria os \u00e1cidos nucleicos recombinantes, que s\u00e3o mol\u00e9culas de DNA ou RNA manipuladas em laborat\u00f3rio para combinar partes de material gen\u00e9tico de diferentes fontes. Seu objetivo \u00e9 regular, reparar, substituir, adicionar ou deletar uma sequ\u00eancia gen\u00e9tica ou modificar a express\u00e3o de um gene.<\/p>\n
A classifica\u00e7\u00e3o especial dada pela ANVISA a essas terapias, por meio da cria\u00e7\u00e3o da categoria espec\u00edfica de produto de terapia avan\u00e7ada, somada \u00e0s condi\u00e7\u00f5es especiais de registro das referidas terapias, demonstram sua natureza complexa e inovadora. Portanto, seria inadequado prescindir das etapas de avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica e de participa\u00e7\u00e3o social asseguradas pelo processo de incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologias.<\/p>\n
\u201cS\u00e3o terapias complexas e singulares. Somente com a submiss\u00e3o desses produtos \u00e0 Avalia\u00e7\u00e3o de Tecnologias em Sa\u00fade (ATS) e ao crivo da participa\u00e7\u00e3o social, pode-se ter uma incorpora\u00e7\u00e3o segura, efetiva e sustent\u00e1vel, que leve em considera\u00e7\u00e3o os benef\u00edcios, riscos, incertezas e altos custos inerentes a esse tipo de produto\u201d, explica o diretor de Normas e Habilita\u00e7\u00e3o dos Produtos, Alexandre Fioranelli.<\/p>\n
O processo de atualiza\u00e7\u00e3o da lista de coberturas obrigat\u00f3rias \u00e9 cont\u00ednuo e prima pela seguran\u00e7a dos procedimentos e eventos em sa\u00fade incorporados com base no que h\u00e1 de mais moderno em ATS, metodologia que analisa as informa\u00e7\u00f5es sobre evid\u00eancias cient\u00edficas relativas \u00e0 efic\u00e1cia, efetividade, acur\u00e1cia e seguran\u00e7a da tecnologia, bem como a avalia\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica e de impacto or\u00e7ament\u00e1rio, disponibilidade de rede prestadora, al\u00e9m da aprova\u00e7\u00e3o pelos conselhos profissionais quanto ao uso da tecnologia, dentre outros.<\/p>\n
Assessoria de Imprensa da ANS<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Nesta segunda-feira, 04\/09, a diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS) aprovou as novas regras de cobertura para produtos de terapia avan\u00e7ada na sa\u00fade suplementar. Pelo novo entendimento, os produtos assim classificados pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) no momento do seu registro dever\u00e3o passar pelo rito de an\u00e1lise t\u00e9cnica e participa\u00e7\u00e3o […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[380],"tags":[779,8969,4114,8967,8968],"jetpack_featured_media_url":"","yoast_head":"\n